سماعة FL‑100.. جهاز طبي منزلي جديد لعلاج الاكتئاب بتحفيز الدماغ كهربائياً
السويد - قناة اليمن الفضائية
أطلقت شركة Flow Neuroscience السويدية سماعة FL‑100 في الولايات المتحدة، لتوفير خيار علاجي منزلي للبالغين المصابين باضطراب الاكتئاب الشديد بدرجته المتوسطة إلى الحادة، وذلك بعد حصول الجهاز على موافقة ما قبل التسويق من إدارة الغذاء والدواء الأميركية (FDA) ضمن مسار PMA P230024، ليصبح جهازاً يُصرف بوصفة طبية ويتيح متابعة المرضى عن بُعد.
تقنية علاجية غير دوائية
يعتمد الجهاز على تقنية التحفيز بالتيار المباشر عبر الجمجمة (tDCS)، وهي تقنية تستخدم تياراً كهربائياً منخفض الشدة لتحفيز منطقة القشرة الجبهية الأمامية الظهرية الجانبية اليسرى المرتبطة بتنظيم المزاج والوظائف المعرفية.
ويتصل الجهاز بتطبيق على الهاتف الذكي، يضبط شدة التيار بين 0.5 و2 مللي أمبير، وينظم جدول الجلسات العلاجية، ويمنع الإفراط في الاستخدام، كما يرسل بيانات التزام المريض للطبيب المعالج تلقائياً.
برنامج علاجي محدد
- 15 جلسة مدة كل منها 30 دقيقة خلال 3 أسابيع
- ثم 3 جلسات أسبوعياً للعلاج الوقائي
- متابعة الأعراض عبر مقاييس سريرية معتمدة
- إمكانية المتابعة الطبية عن بُعد عبر شبكة Flow Care
نتائج سريرية مشجعة
تستند السماعة إلى تجربة EMPOWER المنشورة في Nature Medicine، والتي أظهرت:
- 57% من المرضى وصلوا إلى تعافٍ سريري كامل
- 63% شهدوا انخفاضاً في الأعراض بنسبة 50% أو أكثر
- الآثار الجانبية كانت طفيفة ومؤقتة مثل احمرار الجلد أو وخز بسيط
انتشار واسع قبل دخول السوق الأميركية
تقول الشركة إن تقنيتها استُخدمت مع أكثر من 65 ألف شخص في أوروبا والمملكة المتحدة وأستراليا، بمشاركة 1200 متخصص في الرعاية الصحية.
ومع دخول FL‑100 السوق الأميركية، أصبح بإمكان الأطباء النفسيين وأطباء الرعاية الأولية وصف الجهاز، إضافة إلى توفير تقييمات طبية عن بُعد.
تكلفة الجهاز
تتراوح التكلفة المتوقعة للجهاز والعلاج بين 500 و800 دولار، في ظل عدم اكتمال تغطية التأمين الصحي لهذا النوع من العلاجات.
خطوة جديدة في العلاج العصبي المنزلي
يمثل إطلاق FL‑100 توسعاً مهماً في سوق أجهزة تحفيز الدماغ المنزلية الخاضعة للرقابة الطبية، إذ يتيح علاج الاكتئاب خارج العيادات مع استمرار المتابعة الطبية عن بُعد.
